醫管局衛生署認可內視鏡篩查中心
乙肝未來新藥
Bepirovirsen帶來治療的突破?
Dr. Yu
1/9/20261 分钟阅读


Bepirovirsen 是一種針對慢性乙型肝炎的新型反義寡核苷酸藥物,為患者帶來功能性治癒的新希望。它透過與乙型肝炎病毒RNA 結合,降解病毒 mRNA,從而同時抑制乙肝表面抗原和病毒複製,有助恢復免疫系統對病毒的控制。
關鍵臨床試驗 B-Well 1 和 B-Well 2 正在評估 Bepirovirsen 的療效與安全性。兩項三期試驗均針對 HBeAg 陽性或陰性的慢性乙型肝炎成人患者,比較 Bepirovirsen 聯合標準療法(如核苷類似物)與安慰劑的效果。初步二期數據顯示,約 9–10% 接受最高劑量(300 mg)的患者在治療結束後達成 HBsAg 和 HBV DNA 持續清除——這被視為「功能性治癒」的關鍵指標。
B-Well 1 試驗預計於 2025 年完成,B-Well 2 則預計於 2026 年初得出結果。若成功,Bepirovirsen 有望成為首個實現慢性乙肝功能性治癒的非干擾素療法,大幅減少終生用藥需求,並降低肝硬化與肝癌風險。對全球逾 2.5 億慢性乙肝患者而言,這代表邁向治癒的重要一步。